2009-11-06
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局消息，《獸藥管理?xiàng)l例》將于１１月１日起正式施行。新的《獸藥管理?xiàng)l例》比較突出的地方是：取消了各省市對(duì)獸藥生產(chǎn)許可證的審批權(quán)，明確提出了動(dòng)物產(chǎn)品獸藥藥殘臨檢制度。這些管理?xiàng)l例的改變意味著獸藥行業(yè)的人行門檻有所提升。
新規(guī)定一是將獸藥生產(chǎn)許可證的審批權(quán)由省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門集中到農(nóng)業(yè)部，明確獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一核發(fā)，同時(shí)取消獸藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，只保留獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并刪去了獸醫(yī)醫(yī)療單位可以配制獸藥制劑的規(guī)定。二是進(jìn)一步規(guī)范了獸藥進(jìn)出口管理程序。三是根據(jù)防治動(dòng)物疫病的需要，加強(qiáng)對(duì)獸用生物制品的管理。四是進(jìn)一步細(xì)化了動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品殘留臨檢制度，明確縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果由農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門公布，當(dāng)事人有異議的，可以在收到檢測(cè)結(jié)果之日起７個(gè)工作日內(nèi)向組織檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)復(fù)檢。《條例》取消了獸藥監(jiān)督員制度，并對(duì)行政強(qiáng)制措施的決定和解除程序、假獸藥和省獸藥的信定標(biāo)準(zhǔn)等問題作了切實(shí)可行的規(guī)定。
條例也增加了新內(nèi)容：
一是確立了對(duì)獸藥實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理的原則。
二是建立了新獸藥研制管理和安全監(jiān)測(cè)制度。
三是規(guī)定了獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度。
四是建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。
在目前全球動(dòng)物疫情呈多發(fā)的背景下，畜牧業(yè)對(duì)于獸藥的需求量在增長(zhǎng)；而消費(fèi)市場(chǎng)對(duì)于動(dòng)物產(chǎn)品的獸藥藥殘問題的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。上述兩方面的需求變化迫使獸藥行業(yè)要提高產(chǎn)品的技術(shù)水平，增強(qiáng)產(chǎn)品本身和使用的安全性。新條例就是為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需要而制訂的，是有助于獸藥行業(yè)提升整體實(shí)力的。
