行業(yè)動(dòng)態(tài)
氟苯尼考？看看他在國內(nèi)獸藥市場的紛紛擾擾！
2016-08-07
2016-08-07
近幾年，國外動(dòng)保市場在持續(xù)增長，特別是歐美寵物獸藥市場增長強(qiáng)勁。國外動(dòng)物保健品市場2010年是200億美元，至去年年底，也就是2015年，已達(dá)230億美元。國外動(dòng)物保健品市場增長較快，初步估算其復(fù)合增長率在3%以上，這與歐美2008年金融危機(jī)之后的經(jīng)濟(jì)持續(xù)低迷，形成了鮮明的對(duì)比。
國外動(dòng)物保健品市場，按照區(qū)域劃分來看，以北美和西歐市場規(guī)模最大，約各占30%的市場份額，東亞和拉丁美洲也有將近30%的合計(jì)市場規(guī)模，其它地區(qū)，規(guī)模就相對(duì)比較小。因此，我國出口的氟苯尼考原料，也絕大部分銷往了上述動(dòng)保市場的主要地區(qū)。目前國內(nèi)氟苯尼考原料生產(chǎn)分兩種，一種是供應(yīng)國內(nèi)的普通原料品級(jí)(普通規(guī)格);另一種，是品級(jí)比較高的(特殊規(guī)格)，主要供出口的;兩者在生產(chǎn)成本上，要錯(cuò)80～100元人民幣。根據(jù)健康網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2015年，國內(nèi)氟苯尼考出口2199噸，每噸價(jià)格約合450元人民幣左右。近兩年，由于需求旺盛及中間體產(chǎn)量有限等因素影響，氟苯尼考價(jià)格漲幅較大，且部分時(shí)間段供貨略顯緊張。
從分析中我們發(fā)現(xiàn)，2015年，氟苯尼考高速增長的出口量值幾乎全部是來自非法規(guī)市場的普通規(guī)格產(chǎn)品的需求，2015年1-10月，出口到法規(guī)市場的特殊規(guī)格產(chǎn)品 2015年1-10月出口量與去年同期基本持平。南美為主要出口市場之一，尤其是智利和巴西為甚，其中出口到智利的數(shù)量同比增長41.60%，出口到巴西的數(shù)量同比增長90.64%，2015年1-10月，出口接近645噸產(chǎn)品，占出口總量約37%，同期占比約24%。
隨著這幾年食品安全的整治，國際動(dòng)保市場，氟苯尼考(Florfenicol)的用量不斷擴(kuò)大。氟苯尼考又稱氟洛芬、氟甲砜霉素等，是酰胺醇類廣譜抗菌藥物中甲砜霉素的3位氟衍生物，主要用于動(dòng)物疾病防治，畜禽及水生動(dòng)物全身感染的治療等。氟苯尼考于1990年首次在日本上市，用于水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)，商品名為“Aguafen”，主要用于治療黃尾獅魚的假結(jié)核巴氏桿菌病和鏈球菌病等，療效顯著。同年又在韓國上市。1993年挪威批準(zhǔn)該藥用于治療魚類疾病。1995年，法國、英國、奧地利、墨西哥及西班牙等國批準(zhǔn)該藥用于治療牛呼吸系統(tǒng)細(xì)菌性疾病，商品名為“Nufloro”。1996年美國FDA注冊登記并批準(zhǔn)氟苯尼考注射液用于治療牛呼吸系統(tǒng)疾病。在日本和墨西哥，該藥還被批準(zhǔn)用作豬飼料添加劑，預(yù)防和治療豬的細(xì)菌性疾病，商品名分別為“Florocol”和“Nunorfn”。現(xiàn)在，氟苯尼考已在全世界眾多發(fā)達(dá)國家和廣大發(fā)展中國家和地區(qū)廣泛應(yīng)用，用量不斷增加。
我國在2000年通過了氟苯尼考作為二類新獸藥的審批，其對(duì)呼吸系統(tǒng)感染和腸道感染療效顯著，尤其是食品動(dòng)物。臨床主要用于動(dòng)物疾病防治，畜禽及水生動(dòng)物全身感染的治療等。2006年，國內(nèi)銷售的氟苯尼考原料藥就達(dá)到400余噸。2007年，國內(nèi)銷售氟苯尼考原料藥達(dá)到500余噸。主要銷售省份有：浙江、廣東、河南、山東、福建、江蘇等省。目前全國氟苯尼考原料藥的銷售量已達(dá)到1000余噸。
在我國獸藥市場銷售的氟苯尼考制劑品種齊全，既有注射劑，也有粉劑、溶液劑以及預(yù)混劑等劑型。在我國農(nóng)業(yè)部頒布的《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2003年)中所收載的氟苯尼考品種中，除了氟苯尼考原料藥外，還有氟苯尼考預(yù)混劑(規(guī)格為：50g：氟苯尼考5g)、氟苯尼考粉劑(規(guī)格為：50g：氟苯尼考5g)、氟苯尼考溶液劑(規(guī)格為：100ml：氟苯尼考5g)、氟苯尼考注射液(規(guī)格為：2ml：氟苯尼考0.6g、100ml：氟苯尼考30g)等4種劑型5個(gè)規(guī)格的品種。
除了國產(chǎn)的氟苯尼考制劑產(chǎn)品外，我國市場上還有一些進(jìn)口產(chǎn)品。自2011年起，我國就陸續(xù)批準(zhǔn)了國外的氟苯尼考制劑產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，至今一共有6個(gè)進(jìn)口氟苯尼考制劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口企業(yè)有英特威國際有限公司等，涉及的產(chǎn)品有氟苯尼考預(yù)混劑(規(guī)格為：100g：氟苯尼考2g)、氟苯尼考溶液劑(規(guī)格為：2.3%)和氟苯尼考注射液。2015年2月，我國有關(guān)部門又批準(zhǔn)了西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的氟苯尼考注射液在我國注冊，并核發(fā)了《進(jìn)口獸藥注冊證書》。
國內(nèi)最早于上世紀(jì)90年代后期開始生產(chǎn)氟苯尼考，近十多年來生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)量不斷增加。截至2015年底，全國共有氟苯尼考獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)6200余個(gè)，其中氟苯尼考制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有6100多個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)幾千家，遍布全國各地。而氟苯尼考原料藥也有30余個(gè)生產(chǎn)批文，生產(chǎn)企業(yè)20多家，市場集中度正在趨向集中。目前浙江海翔和江蘇恒盛為國內(nèi)產(chǎn)銷量較大的氟苯尼考生產(chǎn)企業(yè)，此外，湖北中牧、浙江康牧、湖北龍翔、浙江潤康、寧夏太平洋等也是主要的生產(chǎn)企業(yè)。氟苯尼考實(shí)用價(jià)值很大，但存在一個(gè)難以解決的課題，那就是難溶于水、利用率低，不能充分發(fā)揮它的藥效，這個(gè)問題一直沒有很好地解決。前不久，國內(nèi)有企業(yè)采用國際最先進(jìn)的手性合成技術(shù)，以D-蘇式-2-氨基-1-[(對(duì)-甲砜基)苯基]-1.3-丙二醇為原料，在手性有機(jī)鋅，YH-3催化劑作用下合成的氟苯尼考溶水速度快，進(jìn)入動(dòng)物體后通過機(jī)體代謝生物活性增強(qiáng)。
最近幾年，氟苯尼考原料藥的市場價(jià)格上下波動(dòng)，高價(jià)位時(shí)達(dá)到每公斤650元人民幣，低價(jià)位時(shí)每公斤320元左右人民幣，目前的價(jià)格(含量98%)為每公斤340～380元人民幣。
